拉伸粘度計(jì)介紹：

粘度是生物大分子藥如蛋白/抗體制劑的一個(gè)重要參數(shù)。流體分為牛頓流體和非牛頓流體，對(duì)于牛頓流體，粘度值只與溫度有關(guān)，與剪切速率無(wú)關(guān)；非牛頓流體的粘度值不僅與溫度有關(guān)，而且與剪切速率也相關(guān)，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表現(xiàn)，高濃度的生物制劑為典型的非牛頓流體。

為什么要選擇拉伸粘度計(jì)？

2015年之前，美國(guó)藥典收錄了四種粘度測(cè)量方法，編號(hào)分別為911，912，913，1911。由于911為毛細(xì)管粘度計(jì)，912為旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，913落球粘度計(jì)無(wú)法準(zhǔn)確設(shè)定剪切速率，因此只適用于牛頓流體的測(cè)量。而旋轉(zhuǎn)流變發(fā)屬于宏觀流變儀計(jì)數(shù)，雖然可以設(shè)定剪切速率，適用于非牛頓流體的測(cè)量，但旋轉(zhuǎn)流變儀需要豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、樣品用量交大，剪切速率范圍受限，低粘度樣品力學(xué)分辨率不夠，且不是密閉系統(tǒng)，不適用于空氣敏感型樣品和易揮發(fā)樣品；在測(cè)量生物制劑流體和復(fù)雜流體粘度方面面臨巨大挑戰(zhàn)。

因此，2015年新版美國(guó)藥典，在收錄前4種粘度測(cè)量方法的基礎(chǔ)上，增加收錄了第5種粘度測(cè)量方法，即914法，該方法可以設(shè)定不同的剪切速率，只需微量樣品就可以準(zhǔn)確、快速測(cè)量牛頓流體、非牛頓流體的真實(shí)粘度，結(jié)果重復(fù)性高，且可以回收樣品，因此，USP914法特別適合于生物制劑的開(kāi)發(fā)和粘度測(cè)量。

VROC技術(shù)是滿足美國(guó)藥典USP914的測(cè)量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流變集成技術(shù)，無(wú)論從儀器結(jié)構(gòu)、測(cè)量原理、測(cè)量過(guò)程以及計(jì)算和校準(zhǔn)，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。

經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，可在樣品小至 100 μL 的任何地方快速測(cè)量樣品，可充電電池以及不到1公斤的重量，不到1min的測(cè)量時(shí)間，可以實(shí)現(xiàn)我們?cè)诓煌瑘?chǎng)所不同地點(diǎn)隨時(shí)隨地的測(cè)量。配合芯片清洗工作站使用，一鍵清洗芯片，確保穩(wěn)定可靠的測(cè)量。

技術(shù)參數(shù)：

最小樣品體積：100 μL

無(wú)需配套軟件即可工作

牛頓和非牛頓流體的表征

剪切速率范圍（1/s）：1.7~5,800

粘度范圍廣：0.2 ~ 20,000 mPa-s（或cP）

溫度范圍：18°C – 50°C*

精度：高達(dá)讀數(shù)的 2%

可重復(fù)測(cè)量高達(dá)讀數(shù)的 0.5%